العنصر | المواصفات | نتائج الاختبار | أساليب الاختبار |
المظهر | أحمر داكن أو بلورات أو مسحوق بلوري | يتوافق مع معايير | دراسة: 0547 الطريقة المرئية |
الرقم A | UV:أقصى امتصاص عند 274±1 نانومتر، 351±1 نانومتر، و525±2نانومتر.274±1 نانومتر، 351±1 نانومتر، 525±2 نانومتر | يتوافق مع معايير | [ف].[إيور] [مونووغراف] [بها]. [إيور]. <2.2.25> |
A274nm/A351nm: 0.75~0.83 A525nm/A351nm: 0.31~0.35 | 0.79 0.33 | ||
الرقم (ب) | TLC:النقطة الرئيسية في تم الحصول على مخطط كروماتوجرام مع الاختبار الحل مماثل في الموقع واللون و الحجم إلى النقطة الرئيسية في تم الحصول على مخطط كروماتوجرام مع الحل المرجعي | يتوافق مع معايير | [ف].[إيور] [مونووغراف] [بها]. [إيور]. <2.2.27> |
الرقم | الكلوريدات: يعطي تفاعل (A) الكلوريدات | يتوافق مع معايير | pH.Eur.monograph<2.3.1>الكلوريدات |
فقد أثناء التجفيف | 8.0%~12.0% | 8.4% | pH.Eur.monograph Ph.EUR<2.2.32> |
تحليل | 96.0%~102.0% | 98.8% | pH.Eur.monograph Ph.Eur<2.2.25> |
المواد ذات الصلة | ≤5% | 2% | pH.Eur.monograph/ Ph.EUR<2.2.29>(HPLC) |
الأسيتون | ≤5000 صفحة في الدقيقة | 22 صفحة في الدقيقة | داخل الشركة/(GC) (GC)SOP-QC-158-04-03 |
عدد الميكروبات الهوائية الإجمالي | ≤1000 وحدة فو/غ | <10 سمفو/غ | CHP 2015<1105> |
المجموع الكلي عدد قوالب/أعوامه | ≤100 وحدة فو/غ | <10 سمفو/غ |