GMP Medicine Oxytocin Injection for Human Use 10iu/1ml

INJECÇÃO DE OCITOCINA 10IU 1 ML

Indicações:

Indução do trabalho de parto por razões médicas; estimulação do trabalho de parto em inércia uterina hipotônica; durante cesariana, após parto da criança; prevenção e tratamento da atonia uterina pós-parto e hemorragia.

Estágios iniciais da gravidez como uma terapia adjunctiva para o manejo do aborto incompleto, inevitável ou perdido.

Dosagem e Administração:

Cesariana: 5 UI por injeção lenta por iv imediatamente após o parto.

Prevenção de hemorragia uterina pós-parto: A dose habitual é de 5 UI lentamente iv após o parto da placenta. Nas mulheres que receberam ocitocina para indução ou melhora do trabalho de parto, a infusão deve ser mantida a uma taxa aumentada durante o terceiro estágio do trabalho de parto e nas próximas horas.

Tratamento da hemorragia uterina pós-parto: 5 UI lentamente iv, seguida, em casos graves, por infusão intravenosa de solução contendo 5 a 20 UI de ocitocina em 500 ml de diluente não-hidrante, correr na velocidade necessária para controlar a atonia uterina.

Aborto incompleto, inevitável ou perdido: 5 UI lentamente iv, se necessário, seguido de infusão iv a uma taxa de 20 a 40 mU/min ou superior.

Crianças: Não aplicável.

Idosos: Não aplicável.

Via de administração: Infusão intravenosa ou injeção intravenosa.

Avisos:

A administração de ocitocina em doses excessivas resulta em superestimulação uterina com hipertonicidade uterina e pode causar desconforto fetal reversível.

Precauções de utilização:

Para a indução do trabalho de parto, a administração de ocitocina por injeção direta de IM ou IV é formalmente evitada. A administração por infusão intravenosa deve ser feita apenas sob supervisão médica qualificada.

Contra-indicações:

Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes;

Distocia;

Fragilidade ou distensão excessiva do útero;

Contrações uterinas hipertônicas ou desconforto fetal, quando o parto não é iminente; toxemia pré-eclâmptica e distúrbios cardiovasculares graves;

Predisposição à embolia amniótica (morte fetal uterina, hematoma retrocalateral);

Placenta prévia.

Interações medicamentosas:

Alguns anestésicos inalatórios, por exemplo, ciclopropano ou halotano, podem aumentar o efeito hipotensor da ocitocina e reduzir sua ação ocitocica.

Quando administrada durante ou após anestesia peridural, a ocitocina pode potencializar o efeito pressor de agentes vasoconstritores simpatomiméticos.

Prostaglandinas:

Como se verificou que as prostaglandinas potencializam o efeito da ocitocina e são fatores de risco de ruptura uterina, não se recomenda que essas drogas sejam usadas juntas. Se for utilizada em sequência, a atividade uterina do paciente deve ser cuidadosamente monitorizada.

Gravidez:

Estudos de reprodução animal não foram realizados com ocitocina. Com base na ampla experiência com essa droga e sua estrutura química e propriedades farmacológicas, não se espera que apresente risco de anormalidades fetais quando utilizadas como indicado.

Lactação:

A ocitocina pode ser encontrada em pequenas quantidades no leite materno. Entretanto, não se espera que a ocitocina cause efeitos nocivos no recém-nascido, pois passa para o trato alimentar onde sofre rápida inativação.

Instruções de armazenamento:

Armazenado num local fresco e escuro (protegido da luz e não excedendo 20ºC).