Nombre: Acetato de leuprolide, Leuprorelin Leuprorelinum Leuproreline, , ,
No CAS: 53714-56-0 (net) 74381-53-6 (acetato)
Fórmula: C61H88N16S14
: 1269.45 Molecular
Secuencia: Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-de-NHEt Leu-Leu Arg-Pro acetato sal
La pureza: El 98%
Apariencia: Polvo blanco
Fuente: Sintético
Solubilidad: Soluble en agua
También conocido como: Lupron (TN), Leuprorelin acetato (ENE), AC1L9B44, el NSC746847, Lutrate (TN), D00989
Especificación:
1 |
Apariencia |
Polvo blanco |
Cumple |
2 |
Solubilidad |
Soluble en agua o un 1% de ácido acético en La concentración de ≥1 mg/ml para dar una clara Solución incolora |
Cumple |
3 |
La identidad |
A. IR Lo mismo con el espectro de referencia de la leuprolida B. HPLC. Lo mismo con la solución de referencia C. Análisis de aminoácidos Ser: Presente Glu: 0.85~1.1 Pro: 0.85~1.1 Upe: 1.80~2.2 Tyr: 0.85~1.1 Su: 0.85~1.1 Arg: 0.85~1.1 El Trp: Presente |
Cumple
Cumple
0.84 0.97 1.04 2.02 1.01 0.99 1.00 Presente |
4 |
Rotación Óptica Específica |
-38.0~-42.0° [a]20D(c=1, 1% HAc) |
-39.2° |
5 |
RelatedSubstance (HPLC) |
El total de las impurezas(%)≤2, 5% Acetil-leuprolida≤1, 0% D-su-leuprolida≤0, 5% L-Leu6 la leuprolida≤0, 5% D-ser-leuprolida≤0, 5% Cualquier otra impureza≤0, 5% |
El 0, 21% Cumple Cumple Cumple Cumple El 0, 2% |
6 |
El contenido de acetato(por HPLC) |
4.7~9.0% |
Un 8, 7% |
7 |
El contenido de agua(Karl Fischer) |
≤ 5, 0% |
El 1, 4% |
8 |
La ceniza de sulfato |
≤ 0, 3% |
Cumple |
9 |
Las endotoxinas bacterianas |
≤16.7 UI/mg |
Cumple |
10 |
Disolventes orgánicos residual |
El acetonitrilo ≤ 0.041%(por GC) DMF ≤ 0.088%(por GC) MEOH ≤0.3%(por GC) TFA ≤ 0, 1%(por HPLC) |
Cumple Cumple Cumple Cumple |
11 |
Ensayo(Por anhidro, Acido Acético libres ). |
97.0~103.0% |
98. 1.0% |
Ventaja:
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